Ингибитор мутантной изоцитратдегидрогеназы vorasidenib значительно замедлял прогрессирование глиом II степени злокачественности с мутацией IDH и улучшал показатели выживаемости у пациентов, которые получили только хирургическое лечение. Также препарат существенно снижал риск повторного назначения противоопухолевого лечения.
Ученые из Университета Сорбонна, Университета Калифорнии в Сан-Франциско и Школы медицины Университета Джона Хопкинса оценили эффективность и безопасность ингибитора мутантной изоцитратдегидрогеназы vorasidenib в лечении пациентов, страдающих глиомой низкой степени злокачественности с мутацией IDH. Результаты исследования опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Выживаемость без прогрессирования заболевания в группе vorasidenib составила почти 28 месяцев, в группе плацебо — 11 месяцев. Препарат снижал риск прогрессирования заболевания или смерти на 61%.
Время до назначения повторной противоопухолевой терапии в группе vorasidenib существенно увеличилось. Лекарственное средство снижало риск повторного вмешательства на 74% по сравнению с плацебо.
В аспекте безопасности группы различались только в частоте нежелательных явлений третьей степени тяжести и выше. В группе vorasidenib у троих пациентов регистрировали значительное повышение уровня аланинаминотрансферазы. В группе плацебо такого нежелательного явления не наблюдали.
| Анализировали данные 331 пациента с остаточной или рецидивирующей глиомой II степени злокачественности с мутацией IDH. До включения в исследование участники получали только хирургическое лечение. Половине пациентов назначили vorasidenib перорально по 40 мг один раз в день, остальные принимали плацебо. Продолжительность курса лечения составляла 28 дней. Оценивали выживаемость без прогрессирования заболевания по результатам МРТ и время до назначения повторного противоопухолевого лечения. Средняя продолжительность наблюдения составила 14 месяцев. |